Information Center
首頁 / 信息中心 / 制劑培養(yǎng)基
時(shí)間:2021-05-14 來源:厲剛 點(diǎn)擊:1303次
傳統(tǒng)培養(yǎng)基配置操作流程通常以培養(yǎng)基干粉為起點(diǎn),在培養(yǎng)基稱量配制后進(jìn)行高壓滅菌,而后降溫冷卻至46℃?zhèn)溆?,整個(gè)試劑準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)達(dá)3~4小時(shí),完全通過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)手工操作完成,操作繁瑣復(fù)雜,試驗(yàn)前準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng),工作強(qiáng)度大,標(biāo)準(zhǔn)化程度低,對(duì)操作人員的專業(yè)性要求很高,嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室工作效率。
為提高培養(yǎng)基配制過程的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化水平,我公司在對(duì)培養(yǎng)基的成分分析基礎(chǔ)上建立了制劑型培養(yǎng)基程序制備模式,運(yùn)用工業(yè)化生產(chǎn)方式,將培養(yǎng)基干粉轉(zhuǎn)化成為商業(yè)無菌的制劑型產(chǎn)品,配套相應(yīng)營(yíng)養(yǎng)液和添加劑,利用培養(yǎng)基程序制備工作站(該設(shè)備由北京君立康生物科技有限公司承擔(dān)開發(fā),擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),委托我公司生產(chǎn)制造),實(shí)現(xiàn)了微生物培養(yǎng)基快速、穩(wěn)定、高質(zhì)量的供應(yīng),并實(shí)現(xiàn)了整個(gè)培養(yǎng)基制備過程信息化和自動(dòng)化管理。該模式采用終端滅菌工藝實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基組分的完全無菌,采用自動(dòng)化方式完成產(chǎn)品的快速配制,采用組分定量添加技術(shù)使培養(yǎng)基成分均一穩(wěn)定,保證制備出的培養(yǎng)基成分及含量與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法要求完全一致,提升了培養(yǎng)基成品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。不僅提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率,消除了粉塵污染帶來的職業(yè)傷害,也提升了培養(yǎng)基配制的標(biāo)準(zhǔn)化水平。該供應(yīng)模式實(shí)現(xiàn)了培養(yǎng)基配制的自動(dòng)化,為完全自主創(chuàng)新,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
2019年6月經(jīng)過中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院驗(yàn)證,制劑型培養(yǎng)基可使培養(yǎng)基制備過程標(biāo)準(zhǔn)化,消除了人工操作帶來的誤差,培養(yǎng)基性能穩(wěn)定,大大提高了檢測(cè)工作效率,質(zhì)量穩(wěn)定性優(yōu)于成品培養(yǎng)基。